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ISO9001:2026発効

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ISO9001:2026発効

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ISO9001:2026発効

ISO9001:2015イメージ
ISO9001:2026 改訂対応・アップグレードコンサルティング ISO9001:2026 改訂対応・アップグレードコンサルティング

 ISO 9001:2026が2026年9月16日に発行されました。ISO 9001:2015の認証を継続する企業は、2029年9月30日の移行期限に向け、新しい要求事項への対応と移行審査の準備を計画的に進める必要があります。 「変更点や必要な対応が分からない」「文書改訂に手が回らない」「マニュアルと実務がずれている」といったお悩みはありませんか。今回の改訂をきっかけに、現在のルールや帳票を振り返り、より実務に合った、運用しやすいQMSを検討してみてはいかがでしょうか。 スリープロサポートは、要求事項の差分確認から文書・帳票の改訂案作成、社員教育、内部監査、移行審査対応まで一貫して支援します。専任講師が既存の仕組みを活用し、不要な活動や重複管理を整理することで、貴社の作業負担を軽減。全社員が日常業務の中で無理なく取り組め、移行後も自社で維持・改善できる品質マネジメントシステムへ整えます。


ISO9001が改訂された背景

 ISO9001:2015年版の発行以降、デジタル技術の普及、サプライチェーンの複雑化、顧客や利害関係者の期待の変化など、企業を取り巻く事業環境は大きく変わりました。品質管理にも、こうした変化に対応できる仕組みが求められています。ISO9001:2026年版は、従来の品質マネジメントの考え方を引き継ぎながら、リーダーシップ、品質文化、リスクと機会への対応などを明確にしています。

 TPSでは、改訂対応を、現在のQMSが自社の業務や経営課題に役立っているかを確認する機会と考えています。規格への適合と実務の改善を合わせて進めることが、移行後も継続できる運用につながります。

ISO9001 2015年版と2026年版の主な違い

 ISO 9001の2015年版と2026年版の主な違いは、以下のとおりです。各変更点とともに、企業が確認したい事項や業務への反映例をご紹介します。


主な項目

2026年版の変更・明確化

企業が確認したいこと

 品質文化と倫理的行動

経営層による促進と、働く人々の認識を要求

品質を優先する判断や、不具合を適切に報告できる職場づくり

 リスクと機会

リスクへの取組と機会への取組を分けて整理

問題の予防に加え、品質向上や業務改善の機会を検討しているか

 組織の知識

知識の保持・適用・共有を明確化

ベテランのノウハウ、退職・異動時の引継ぎ、部門間の知識共有

 外部提供者との連携

必要な関係者との相互関係について情報共有を明確化

外注先・協力会社との役割分担や連絡方法

 変更の計画

変更の周知、有効性の監視・評価、結果のレビューを追加

組織・システム・業務手順の変更後まで確認しているか

 マネジメントレビュー

インプットの表現を見直し、関連する利害関係者のニーズ・期待の変化を追加

経営層へ報告する議題・資料に不足がないか


 品質文化、リスクと機会、組織の知識、外部提供者との連携は日本産業標準調査会の公表内容、変更の計画とマネジメントレビューはGlobal ACIの移行文書に基づいています。

気候変動への対応はどうなる?

 2024年の追補で導入された気候変動の考慮は、2026年版にも引き継がれています。2026年版で初めて追加された事項と混同せず、すでに実施している対応も確認することが大切です。

 例えば、異常気象による調達・配送の遅延や、作業環境の変化による品質への影響など、自社の製品・サービスとの関係を確認します。

QMSをすべて作り直す必要はありません

 顧客重視、プロセスアプローチ、リスクに基づく考え方、継続的改善という基本は維持されています。有効に機能している仕組みを活用し、必要な部分を見直すことが移行の基本です。一方、文書と実務のずれが大きい場合には、改訂を機に文書体系や運用方法を整理することで、その後の維持管理の負担軽減を目指せます。

ISO9001:2026の企業が進めるべき移行対応

1. 現在のQMSと新要求事項の差分を確認

 品質マニュアル、規程、帳票、運用記録を確認し、すでに対応できている事項と追加・変更が必要な事項を整理します。文書の内容だけでなく、実際の活動も確認します。

2. 移行計画と社内の役割を決定

 ISO9001:2026と既存のQMSの差分を確認したのち、まだ対応できていない項目について、「誰が、何を、いつまでに行うか」を明確にします。品質管理責任者、関係部門、経営層で役割を分担し、認証機関が移行審査に対応できる時期や次回審査の日程に合わせて、無理のない移行計画を立てます。

3. 必要な文書と業務手順を見直し

 ISO9001:2026の新しい要求事項への対応に加え、実態に合わないルールや重複帳票を整理します。変更の必要がない文書は活用し、不要な改訂作業の増加を防ぎます。

4. 関係者へ説明し業務に定着

 ISO9001:2026年版に対応する為に改訂した理由と、その変更において日常業務で変わる点を分かりやすく説明します。品質管理責任者や内部監査員には、要求事項の意図と確認のポイントを理解していただきます。

5. 内部監査とマネジメントレビューで確認

 ISO9001:2026でアップグレードし、実務整合を強化した仕組みが実際に運用できているかを確認します。改定されたQMSがどの様に実務に影響を与えたか(好影響、悪影響)を検証し、経営層による確認・レビューを経て、移行審査に備えます。

−移行期限と審査の進め方−

 ISO 9001:2015から2026年版への移行期限は、2029年9月30日です。定期審査や更新審査に合わせた移行、または別途の移行審査が可能とされています。具体的な受審時期・条件は、ご契約の認証機関へ確認が必要です。文書の見直しだけでなく、教育、運用、内部監査、是正処置にも時間を確保し、余裕を持って準備を進めましょう。


TPSのISO9001:2026移行支援

以下のような企業様はTPSへご相談ください

  • 2026年版への移行に何から着手すればよいか分からない

  • ISO担当者が他の業務と兼任しており、改訂作業に時間を割けない

  • 品質マニュアルや規程が増え、管理が複雑になっている

  • 実際の仕事とISOの活動が別々になっている

  • 担当者の退職・異動により、運用方法が分からなくなっている

  • 移行と合わせてQMS全体を見直したい

■ 当社が文書改訂案を作成し社内負担を軽減

 ヒアリングと既存資料の確認をもとに、当社の専任講師が文書・帳票の改訂案を作成します。貴社には実態のご説明、内容確認・承認、実際の運用を中心にご協力いただき、見直し作業の負担を抑えます。

■ 実際の業務とQMSの整合性を強化

 貴社の実際の業務とQMSの活動を結び付け、実務との整合性を高めます。無理・無駄のある活動や実態に合わないルールを見直し、全社員が日常業務の中で無理なく取り組める、効果的なQMSへ整えます。

■ 既存文書を活用し必要に応じてスリム化

 現在のマニュアル、規程、帳票を確認し、継続使用・改訂・統合・廃止を整理します。業務で使っている資料も活用し、品質管理に必要な仕組みを確保しながら、維持しやすい文書体系を目指します。

■ 品質管理責任者の力量向上を支援

 品質管理責任者・サブ責任者を中心に、規格の考え方と重要な要求事項を分かりやすく解説します。自社の業務に合った運用を判断できる力を養い、支援終了後も社内でQMSを維持・改善できる体制を整えます。

■ 訪問とオンラインを組み合わせて支援

 現場確認や重要な打合せは訪問、部門別ヒアリングや文書確認はオンラインなど、業務内容とご要望に応じて進めます。複数拠点がある企業様もご相談ください。

−コンサルティングの流れ−

段階

支援内容

 STEP 1 ご相談・現状確認

 現在の運用状況、課題、対象拠点、希望時期を確認

 STEP 2 差分分析・計画策定

 新要求事項との差分と実務上の課題を整理し、移行計画を作成

 STEP 3 文書・帳票の改訂

 当社が改訂案を作成し、貴社と確認・調整

 STEP 4 教育・試行運用

 改訂内容の説明と、実際の業務での運用を支援

 STEP 5 内部監査・経営層の確認

 内部監査とマネジメントレビューの準備・実施を支援

 STEP 6 移行審査対応

 審査前の確認と、審査指摘への是正処置を支援

ISO9001:2026移行に関するよくある質問

品質マニュアルはすべて書き直す必要がありますか?

すべての書き直しを前提とせず、新要求事項と実務に照らして必要な部分を見直します。実態とのずれが大きい場合は、統合・簡素化も含めてご提案します。

ISOの専門部署がなくても対応できますか?

 当社が質問事項の準備、資料確認、文書改訂案の作成を主導します。貴社には連絡窓口をご指定いただき、関係部門の担当者と実態確認を進めます。

担当者の引継ぎや教育も相談できますか?

 ご相談いただけます。文書に書かれた手順だけでなく、その目的や判断のポイントも整理し、後任の方が理解して運用できるよう支援します。

内部監査員の教育も依頼できますか?

 内部監査員養成や、新要求事項を踏まえた確認ポイントの教育にも対応します。移行支援と合わせて、必要な内容をご提案します。

−ISO9001:2026への移行とQMSの見直しはTPSへ−

 ISO9001:2026規格改訂は、長年続けてきたルールや文書を整理し、これからの業務に合ったQMSへ見直す機会です。

 TPSは、貴社の業務と体制を理解し、必要な品質管理と無理のない運用を両立できるよう支援します。差分確認から文書改訂、教育、移行審査対応まで、まずは現在のお困りごとをお聞かせください。

【ISO9001:2026移行コンサルティングについて問い合わせる】

情報確認日:2026年10月18日


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